Titre : BETMIGA (mirabegron), antispasmodique urinaire;
Sous-titre : Réévaluation SMR : Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans
le syndrome d’hyperactivité vésicale en raison d’un rapport efficacité/effets indésirables
mal établi.;
Description : BETMIGA a l’AMM dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et
de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir
chez les adultes avec un syndrome d’hyperactivité vésicale. Son efficacité est
faible par rapport au placebo. Une étude n'a pas permis de démontrer la non infériorité
de BETMIGA par rapport à VESICARE (solifénacine) en termes de nombre moyen de mictions
par jour. La tolérance cardio-vasculaire de BETMIGA fait toujours l'objet d'un
suivi...;
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