Description : On désigne sous le terme « données de vie réelle », ou « données de vraie vie », des
données qui sont sans intervention sur les modalités usuelles de prise en charge des
malades et ne sont pas collectées dans un cadre expérimental (le cadre notamment des
essais randomisés contrôlés, ECR), mais qui sont générées à l’occasion des soins réalisés
en routine pour un patient, et qui reflètent donc a priori la pratique courante. De
telles données peuvent provenir de multiples sources : elles peuvent être extraites
des dossiers informatisés de patients, ou constituer un sous-produit des informations
utilisées pour le remboursement des soins ; elles peuvent être collectées de manière
spécifique, par exemple dans le cadre de procédures de pharmacovigilance, ou pour
constituer des registres ou des cohortes, ou plus ponctuellement dans le cadre d’études
ad hoc ; elles peuvent également provenir du web, des réseaux sociaux, des objets
connectés, etc.;
Langue