Description : Santé Canada estime qu'Ozanex a un profil avantages-risques favorable pour le traitement
topique de l'impétigo chez les patients âgés de 2 mois et plus. L'impétigo est une
infection cutanée superficielle très contagieuse qui touche le plus souvent les enfants
de 2 à 5 ans, bien qu'elle puisse survenir dans tous les groupes d'âge. Staphylococcus
aureus est le plus important agent causal. Streptococcus pyogenes (streptocoque bêta-hémolytique
du groupe A) est responsable d'un nombre moins élevé de cas, seul ou en association
avec Staphylococcus aureus. Les infections par Streptococcus pyogenes peuvent être
associées à une glomérulonéphrite postinfectieuse, qu'elles aient été traitées ou
non par un antibiotique. Les bactéries responsables de l'impétigo, en particulier
Staphylococcus aureus, présentent des taux élevés de résistance aux antibiotiques
couramment utilisés. Staphylococcus aureus a démontré une résistance à des agents
comme la mupirocine et l'acide fusidique. Plusieurs souches de Staphylococcus aureus
sont également résistantes à la méthicilline (Staphylococcus aureus résistant à la
méthicilline [SARM]), et les infections causées par le SARM deviennent une source
de préoccupation majeure dans le monde entier. Ozanex (ozénoxacine) est un nouvel
agent antibactérien topique qui appartient à la famille chimique des quinolones. L'ozénoxacine
agit comme un inhibiteur sélectif de la réplication de l'acide désoxyribonucléique
(ADN) en bloquant les enzymes bactériennes ADN gyrase et topoisomérase IV. Il s'agit
d'enzymes essentielles aux processus de transcription et de réplication de l'ADN bactérien.
Les données microbiologiques in vitro montrent que l'ozénoxacine exerce une activité
contre Staphylococcus aureus, y compris le SARM, et contre Streptococcus pyogenes.
Une excellente activité in vivo a été signalée dans les modèles expérimentaux murins
d'infection cutanée causée par Staphylococcus aureus...;