Description : OBIZUR a l’AMM uniquement dans le traitement des épisodes hémorragiques chez les patients
atteints d’hémophilie acquise, due aux anticorps contre le facteur VIII. Il permet
un suivi biologique de son efficacité fondé sur la mesure de l’activité du FVIII,
en complément du suivi clinique. Les données cliniques d’efficacité sont limitées
et le profil de tolérance peu documenté. On ne dispose pas d’informations cliniques
sur le développement d’anticorps inhibiteurs anti OBIZUR après administrations répétées,
principal risque lié au traitement. Le service médical rendu par OBIZUR est important
dans l’indication de l’AMM...;
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