Description : Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM : «
KOVALTRY est indiqué dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques
chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).
KOVALTRY peut être administré à tous les groupes d’âge. » Compte tenu : des données
cliniques d’efficacité et de tolérance disponibles, et de l’absence d’étude comparative,
la Commission considère que KOVALTRY n’apporte pas d’amélioration du service médical
rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport
aux autres traitements disponibles...;
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