RELISTOR (methylnaltrexone), antagoniste de récepteurs opioïdes périphériquesDocument
Titre : RELISTOR (methylnaltrexone), antagoniste de récepteurs opioïdes périphériques;
Sous-titre : Absence d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de la constipation induite
par les opioïdes chez les patients adultes ne présentant pas une maladie à une stade
avancé et ne relevant pas de soins palliatifs.;
Description : RELISTOR a l’AMM pour le traitement de la constipation des adultes traités par opioïdes,
à savoir ceux ne présentant pas de maladie à un stade avancé et ne relevant pas de
soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante. Son
efficacité a été démontrée versus placebo. La quantité d’effet observée est modérée
sur l’augmentation de la proportion de selles sans traitement de secours dans les
4 heures (à très court terme). Ce critère est mal adapté à cette situation chronique.
La population incluse dans les études n’est pas conforme au libellé d’indication de
l’AMM : seul un faible nombre de patients âgés de plus de 65 ans a été inclus. Les
résultats observés dans cette population ne sont pas significatifs alors que la population
âgée est majoritairement concernée par ce médicament. Dans les études, les effets
indésirables les plus fréquents ont été des douleurs abdominales alors que la finalité
du traitement est d'améliorer la qualité de vie des patients...;
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