Description : RASILEZ a l’AMM dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les
adultes. RASILEZ HCT à l’AMM chez les patients dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée par l’aliskiren ou l’hydrochlorothiazide en monothérapie. Les
nouvelles données confirment l’absence de bénéfice de l’aliskiren, par rapport au
placebo, en termes de prévention cardiovasculaire associée à une augmentation du risque
d’événements indésirables (hyperkaliémie, atteintes rénales, hypotension) quel que
soit le profil des patients étudiés (insuffisants cardiaques, insuffisants rénaux,
âgés avec d’autres facteurs de risque). Le profil de tolérance a été régulièrement
réévalué compte tenu des effets indésirables observés dans les études, avec l’ajout
récent des dyspnées et des hyponatrémies. Le service médical rendu par les spécialités
RASILEZ et RASILEZ HCT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la
solidarité nationale...;
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