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METVIXIA (aminolévulinate de méthyle), thérapie photodynamique - CISMeF
METVIXIA (aminolévulinate de méthyle), thérapie photodynamiqueDocument
Titre : METVIXIA (aminolévulinate de méthyle), thérapie photodynamique;
Sous-titre : Pas d’avantage clinique démontré de METIVIXIA avec la lumière du jour dans la prise
en charge de la kératose actinique du visage et du cuir chevelu par rapport à METVIXIA
associé à la photothérapie dynamique;
Description : Le service médical rendu par METVIXIA est modéré dans l’indication de l’AMM « Traitement
des kératoses actiniques fines ou non-hyperkératosiques et non pigmentées du visage
et du cuir chevelu » dans son utilisation en association à la lumière du jour. Compte
tenu des données disponibles qui mettent en évidence : la non infériorité de
METVIXIA utilisé en lumière du jour par rapport à METVIXIA utilisé en photothérapie
dynamique (lumière rouge), en termes de taux de réponse complète à 12 semaines dans
2 études, une utilisation de METVIXIA avec la lumière du jour qui apparait moins
douloureuse que l’utilisation en photothérapie avec lampe ; l’absence de réalisation
en double-aveugle des 2 études atténuant la portée des résultats observés, la Commission
considère que METVIXIA utilisé avec la lumière du jour n’apporte pas d’amélioration
du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des kératoses actiniques
fines ou non hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu qui
comprend les comparateurs cliniquement pertinents...;
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