XYDALBA (dalbavancine), antibiotique de la classe des glycopeptides - CISMeF
XYDALBA (dalbavancine), antibiotique de la classe des glycopeptidesDocument
Titre : XYDALBA (dalbavancine), antibiotique de la classe des glycopeptides;
Sous-titre : Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la vancomycine dans la prise en charge
des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous. Une place dans les
infections sans gravité, d’étiologie staphylococcique résistantes à la méticilline;
Description : Le service médical rendu par XYDALBA est important dans le traitement des infections
bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients
adultes ayant des infections d’un certain degré de gravité, pour lesquelles une étiologie
staphylococcique est prouvée ou suspectée et que la résistance à la méticilline est
prouvée ou fortement suspectée. En dépit de la simplification du schéma d’administration,
compte tenu : de son profil d’activité in vitro, d’efficacité et de tolérance
comparable à celui de la vancomycine ; et de la documentation insuffisante de
l’efficacité clinique et de la tolérance dans les infections cutanées sévères et/ou
dues à des bactéries multirésistantes, la Commission considère que XYDALBA n’apporte
pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la vancomycine
dans la prise en charge des IBAPTM chez l’adulte...;