Description : Progrès thérapeutique modéré, en association au rituximab, dans la leucémie lymphoïde
chronique en deuxième ligne et plus, et en première ligne en cas de délétion 17p ou
mutation TP53. Progrès thérapeutique mineur dans le lymphome folliculaire réfractaire
à deux lignes de traitement antérieures. ZYDELIG a l’AMM dans 2 indications :
- en association au rituximab dans le traitement des adultes atteints d’une leucémie
lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur ou en première
ligne en cas de délétion 17p ou de mutation TP53, chez les patients pour lesquels
une immuno-chimiothérapie n’est pas appropriée. - en monothérapie dans le traitement
des adultes atteints de lymphome folliculaire (LF) réfractaire à deux lignes de traitement
antérieures. En traitement de la LLC, en 2ème ligne et plus, ZYDELIG en association
à MABTHERA (rituximab) a montré une amélioration de la survie sans progression, de
la survie globale et de la qualité de vie par rapport au rituximab seul. En 1ere
ligne de traitement des patients ayant une délétion 17p (del17p) ou mutation TP53,
les données d’efficacité sont très limitées. Dans le LF réfractaire, l’apport
thérapeutique a été observé dans une étude non comparative fondée sur le taux de réponse
globale. ZYDELIG en monothérapie est un traitement de recours chez les patients atteints
de LF réfractaire à deux lignes antérieures de traitement...;
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