" /> Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Eperzan - CISMeF





Titre : Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Eperzan;

Sous-titre : Albiglutide 30 mg/0,5 mL et 50 mg/0,5 mL, poudre pour solution, injection sous-cutanée;

URL : https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00285

Description : L'autorisation de mise sur le marché appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Eperzan a un profil avantages/risques favorable en administration hebdomadaire pour le traitement du diabète de type 2 de l'adulte en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique. en monothérapie chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée. en association avec l'une des options thérapeutiques suivantes chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant : metformine, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique associés à la dose maximale tolérée de metformine ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat; metformine et sulfonylurée, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique associés à cette bithérapie (metformine et sulfonylurée) ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat; insuline basale avec traitements antidiabétiques par voie orale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique associés à l'insuline basale (avec des antidiabétiques par voie orale) ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat...;

Année : 2016;

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Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ********************pharmacie
*****************médicaments
************métabolisme
************santé publique
************endocrinologie
********physiologie
********pharmacologie
******thérapeutique
*****épidémiologie
*****médecine reproduction
*****nutrition
****diagnostic
****biostatistiques
****organisation et administration
****chimie
****technologies pour la santé
****gastroentérologie
****pédiatrie
**gestion du risque
*obstétrique
*addictologie

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28/03/2024


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