Description : INARC a l’AMM pour ralentir la progression du développement des kystes et de l'insuffisance
rénale dans la polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) chez l’adulte atteint
d'une maladie rénale chronique (MRC) de stade 1 à 3 à l’instauration du traitement,
avec des signes d'évolution rapide de la maladie. Il réduit le volume rénal total
mais ne permet pas d’empêcher la croissance des kystes, ni d’entrainer leur affaissement.
A l’arrêt du traitement la croissance des kystes reprend. Un traitement chronique
par tolvaptan est donc nécessaire alors que la sécurité d’une posologie cumulative
élevée est inconnue. Son utilisation doit être limitée aux seuls adultes atteints
de PKRAD authentifiée (critères de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou
test génétique), progresseurs et à risque d’évolution défavorable de la fonction rénale.
Il persiste des incertitudes concernant la tolérance hépatique à long terme et sur
les conséquences d’une association aux médicaments bloquant le système rénine-angiotensine...;