Description : Chez les patients non préalablement traités atteints d’une forme sévère d’hémophilie
A, traitements de dernière intention à n’utiliser qu’en cas d’urgence fonctionnelle
ou vitale et en l’absence d’autres FVIII disponibles. HELIXATE NexGen et KOGENATE
Bayer, médicaments identiques, ont l’AMM dans le traitement et la prophylaxie des
épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital
en facteur VIII). L’efficacité du traitement substitutif de l’hémophilie A par
les concentrés de FVIII peut être compromise par l’apparition d’anticorps inhibiteurs
de l’activité du FVIII, complication la plus grave du traitement. KOGENATE Bayer/HELIXATE
NexGen est susceptible d’augmenter le risque de survenue d’anticorps inhibiteurs par
comparaison aux autres FVIII recombinants chez les patients hémophiles A sévères non
préalablement traités. Le service médical rendu par les spécialités HELIXATE NexGen
reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques
chez les patients présentant une hémophilie A »...;