Description : L’hydrate de chloral est un sédatif utilisé en dose unique chez l’enfant dans le cadre
de la prémédication des actes d’imagerie et des explorations fonctionnelles respiratoires
à l’hôpital. En France, ce médicament est disponible dans le cadre d’ATU nominatives
ou de préparations magistrales ou hospitalières. Une réévaluation de son rapport bénéfice/risque
a été conduite par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
santé (ANSM) du fait de son reclassement récent en tant que substance cancérigène
probable chez l’homme. A ce jour toutefois, aucune pathologie secondaire à son administration
n’a été formellement mise en évidence chez l’homme. Les conclusions de cette réévaluation
mènent l’ANSM à recommander que cette spécialité soit désormais strictement réservée
à la réalisation de certains examens diagnostiques (IRM et EFR) dans le cadre de
pathologies graves de l’enfant...;
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