Description : Le service médical rendu par HARVONI est important dans l’indication de l’AMM. Compte
tenu : - de son efficacité virologique importante, similaire à celle observée avec
les autres associations à base de sofosbuvir disponibles (sofosbuvir daclatasvir
et sofosbuvir siméprévir) mais avec un meilleur niveau de preuve, - de son profil
de tolérance, de résistance et d’interaction médicamenteuse satisfaisant, la Commission
considère que la spécialité HARVONI, apporte une amélioration du service médical rendu
mineure (ASMR IV) par rapport aux autres associations à base de sofosbuvir actuellement
disponibles, dans la prise en charge des patients adultes infectés par le VHC de génotypes
1, 3 et 4...;
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