Description : Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des adultes infectés par le virus
de l’hépatite C (VHC) de génotypes 1, 3 et 4 DAKLINZA a l’AMM, en association
à d’autres médicaments, dans le traitement de l’hépatite C chronique chez l’adulte
infecté par un VHC. En association au sofosbuvir, le daclatasvir pourrait permettre
d’obtenir une guérison de la plupart des patients atteints d’une hépatite C, avec
ou sans manifestations extra-hépatiques. Il est souhaitable de proposer le traitement
par daclastavir en priorité chez tous les patients dont la maladie hépatique est au
stade de fibrose F3 ou F4 ainsi que dans certaines populations particulières. Les
patients au stade de fibrose F2 devraient bénéficier également de nouveaux traitements
dans des délais courts. Pour les patients F0 ou F1, le traitement pourrait être différé
en fonction de l’évolution de la maladie et du contexte du patient. DAKLINZA
apporte un progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de l’hépatite C chronique
de génotypes 1, 3 et 4 compte tenu : - du niveau d’efficacité virologique chez les
patients infectés par VHC de génotype 4 de daclatasvir peginterféron/ribavirine,
supérieur à celui à peginterféron/ribavirine, mais moins élevé que celui décrit avec
sofosbuvir peginterféron/ribavirine, - d’un profil de tolérance satisfaisant, -
d’une utilisation possible sans interféron en association au sofosbuvir (avec ou sans
ribavirine) chez les patients de génotype 1, 3 et 4, sur la base de données cliniques
ayant un niveau de preuve non optimal, - d’un risque important de développement de
résistances en cas d’échec du traitement...;
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