Description : JARDIANCE a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 en monothérapie et en association
à d'autres médicaments hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque ces derniers,
combinés à un régime alimentaire et à l'exercice physique, ne permettent pas d'obtenir
un contrôle glycémique adéquat. Les données cliniques disponibles reposent essentiellement
sur des études versus placebo, alors que des comparateurs actifs existent. Seule une
étude a mis en évidence une efficacité modeste de JARDIANCE à 25 mg/jour versus glimépiride
(sulfamide hypoglycémiant) à 1 à 4 mg/jour alors que sa posologie maximale est de
6 mg/jour. Le service médical rendu par JARDIANCE est modéré : en bithérapie en association
à la metformine, en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide,
en trithérapie en association à la metformine et l’insuline. Le service médical rendu
par JARDIANCE est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale
: en monothérapie, en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou
à l’insuline...;