ADEMPAS (riociguat), antihypertenseur pour l’hypertension artérielle pulmonaireDocument
Titre : ADEMPAS (riociguat), antihypertenseur pour l’hypertension artérielle pulmonaire;
Sous-titre : Pas d’avantage clinique démontré dans l’hypertension artérielle pulmonaire de classe
fonctionnelle II ou III par rapport aux traitements disponibles. Progrès thérapeutique
mineur dans l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique de classe II ou III,
inopérable ou persistante/récurrente après traitement chirurgical.;
Description : ADEMPAS a l’AMM dans le traitement de : - l’hypertension artérielle pulmonaire
(HTAP) en classe fonctionnelle OMS II ou III, en monothérapie ou en association avec
un antagoniste des récepteurs de l’endothéline - l’hypertension pulmonaire
thromboembolique chronique en classe fonctionnelle OMS II ou III, inopérable ou persistante/récurrente
après traitement chirurgical. Son efficacité a été démontrée contre placebo sur l’amélioration
du périmètre de marche avec une quantité d’effet modérée dans les deux indications,
et en l’absence de données d’efficacité sur la morbi-mortalité. Il ne peut pas
être utilisé en association avec les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5.
Le risque d’hémorragie pulmonaire est accru avec le riociguat chez les patients fréquemment
sous traitement anticoagulant, en cas de facteurs de risque tels que des épisodes
d’hémoptysie grave récents. Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans l’hypertension
artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II ou III chez les patients adultes,
en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline,
dans le but d’améliorer la capacité à l’effort. le service médical rendu par ADEMPAS
est modéré dans l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique de classe fonctionnelle
II ou III, inopérable, ou persistante ou récurrente après traitement chirurgical,
dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.;
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