Description : Un cas de réaction mortelle liée à la perfusion a été signalé après la mise en marché
d’ARZERRAM. Le patient qui recevait ce traitement contre une LLC, n’avait aucun antécédent
connu de maladie cardiaque. La monographie d’ARZERRAM sera mise à jour en vue
d’y intégrer les mises en garde et précautions touchant la possibilité de réactions
mortelles associées à la perfusion de ce médicament. Nous rappelons aux professionnels
de la santé que les patients peuvent avoir des réactions graves liées à la perfusion
d’ofatumumab même s’ils ont reçu une prémédication. Si l’on soupçonne de telles réactions
chez des patients, il faut immédiatement interrompre la perfusion et administrer le
traitement symptomatique qui convient. - L’ofatumumab doit être administré sous
la supervision d’un médecin expérimenté dans le traitement du cancer et dans un établissement
doté d’installations permettant la surveillance et le traitement appropriés des réactions
liées à la perfusion. - Il faut toujours administrer une prémédication adéquate
en suivant les instructions de la monographie...;
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