Description : SOMAVERT a l’AMM dans le traitement de l’acromégalie chez des patients qui ont eu
une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un
traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n’a pas normalisé
les concentrations en IGF-I ou n’a pas été toléré. Au vu des données disponibles et
notamment des données de suivi de patients traités par SOMAVERT, son efficacité sur
la normalisation du taux d’IGF-1 est moindre en pratique clinique quotidienne que
celle observée dans les essais cliniques. Il n’y a que peu de données sur l’effet
à long terme de SOMAVERT sur les paramètres cliniques étudiés, y compris sur les comorbidités.
Le service médical rendu par SOMAVERT est modéré dans l’indication de l’AMM...;