Description : Les spécialités à base de diclofénac (seul ou en association) administrées par voie
systémique ont une AMM chez l’adulte et/ou l’enfant pour soulager la douleur et l'inflammation
liées à diverses pathologies rhumatologiques (par exemple la polyarthrite rhumatoïde,
l'arthrose, la spondylarthrite ankylosante et la goutte aiguë), aux troubles musculo-squelettiques
aigus (telle que la périarthrite, la tendinite, la ténosynovite et la bursite) ou
aux pathologies douloureuses d’origine traumatique (fractures, douleurs lombaires,
entorses, luxations, chirurgie orthopédique, chirurgie dentaire et autres chirurgies
mineures) et pour traiter les dysménorrhées essentielles. Leurs indications thérapeutiques
diffèrent selon le dosage par unité de prise en diclofénac et selon la voie d’administration.
Des données récentes établissent qu’il existe un risque cardiovasculaire du diclofénac
par voie systémique du même ordre que celui observé avec les coxibs, lorsque ce traitement
est prescrit au long cours, à dose maximale, et en particulier chez les patients à
risque cardiovasculaire. Le service médical rendu par cette spécialité dans ces indications
reste important. Le service médical rendu est insuffisant dans la sous-population
des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire...;