Description : SELINCRO a l’AMM pour réduire la consommation d’alcool des adultes ayant une dépendance
à l’alcool avec une consommation à risque élevé, sans symptômes physiques de sevrage
et ne nécessitant pas un sevrage immédiat. Il doit être associé à un suivi psychosocial
continu axé sur l’observance thérapeutique et la réduction de la consommation d’alcool.
Son effet sur la réduction de la consommation d’alcool est faible : réduction versus
placebo d’environ 3 jours par mois de consommation élevée d’alcool. La Commission
considère que le service médical rendu par SELINCRO est modéré dans l’indication de
l’AMM. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités
remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage
des collectivités dans l’indication : réduction de la consommation d’alcool chez les
patients adultes ayant une dépendance à l’alcool avec une consommation d’alcool à
risque élevé, ne présentant pas de symptômes physiques. Au vu des données disponibles,
la commission considère que SELINCRO, en association à une prise en charge psychosociale,
apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à
une prise en charge psychosociale seule dans le traitement de l’alcoolodépendance...;
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