" /> Transposition en droit français de la directive européenne relative aux essais cliniques de médicaments : un nouveau cadre éthique pour la recherche sur l'homme - CISMeF





Titre : Transposition en droit français de la directive européenne relative aux essais cliniques de médicaments : un nouveau cadre éthique pour la recherche sur l'homme;

URL : http://www.ccne-ethique.fr/sites/default/files/2021-02/avis079.pdf

Description : transformation de la notion de BID en balance bénéfice/risque (limites de la terminologie classique, ajustement de la Directive européenne aux conditions pratiques de la recherche biomédicale, détermination des types de risques), situations d'incapacité (problème du consentement pour autrui, conditions de légitimité du représentant, médiation), réforme des CCPPRB, question de la définition du champ d'application des recherches biomédicales dans la directive européenne ; 19 pages;

Année : 2003;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ************santé publique
**********recherche
*******épidémiologie
*******gestion du risque
******médecine fondée sur des faits
****biostatistiques
****médecine légale
****organisation et administration
****économie
****éthique
****technologies pour la santé
****droit de la santé
***sciences de l'information

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29/03/2024


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