N1-SUPERVISEE ADYNOVATE - Sommaire des motifs de décision (SMD) Facteur VIII antihémophilique (recombinant), pégylé https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00340 Adynovate, facteur VIII de coagulation sanguine, un antihémorragique, a été autorisé
pour les patients ( 12 ans) atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur
VIII) dans les indications suivantes : en traitement et en prévention des épisodes
hémorragiques; en prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques ou en réduire
la fréquence; dans la prise en charge peropératoire. Adynovate est un facteur
VIII recombinant (FVIIIr) humain conjugué avec un réactif polyéthylène glycol (PEG).
Plus précisément, le facteur VIII recombinant conjugué est la substance active du
produit médicinal de Baxalta, Advate, autorisé par Santé Canada en 2006. Advate est
un facteur VIII recombinant humain de pleine longueur. La fraction PEG est conjuguée
à la molécule d’Advate pour prolonger la demi-vie plasmatique du produit... 2016 false false false Santé Canada Canada français anglais évaluation médicament facteur VIII facteur VIII protéines recombinantes protéines recombinantes agrément de médicaments Canada hémorragie hémorragie soins peropératoires hémophilie A polyéthylène glycols résultat thérapeutique résumé des caractéristiques du produit facteur VIII de coagulation injections veineuses BAX 855 BAX 855