Libellé préféré : Eprex;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : M0028767;
CUI UMLS : C0376539;
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements manuels CISMeF
- EPREX [Racine Pharmacologique]
- Correspondances UMLS (même concept)
- EPREX [Racine Pharmacologique]
- Record lié au concept
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
EPREX
Intérêt clinique important dans le traitement de l'anémie de l’adulte atteint d’un
syndrome myélodysplasique mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge
de ce syndrome.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827579/fr/eprex
Le service médical rendu par EPREX est important dans l’extension d’indication. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la démonstration
de la supériorité de EPREX (époétine alfa) uniquement en termes de réponse érythroïde
par rapport au placebo dans une population sélectionnée ne requérant que peu ou pas
de transfusions, de l’absence de démonstration de la supériorité de EPREX (époétine
alfa) par rapport au placebo sur des critères cliniques pertinents tels que la normalisation
de l’anémie et/ou de réduction du besoin transfusionnel, l’absence de démonstration
d’un gain sur l’amélioration de la qualité de vie, le profil de tolérance des
EPO exposant les patients à des effets indésirables rares mais graves (thrombose artérielle,
toxicité cutanée sévère et érythroblastopénie notamment), la Commission considère
que EPREX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise
en charge des adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque
faible ou intermédiaire 1, ayant une anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine
10 g/dL) et un taux sérique d'érythropoïétine faible ( 200 mU/mL)...
2018
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
EPREX 10 000 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie
EPREX 2000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX 4000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
érythropoïétine
syndromes myélodysplasiques
anémie
antianémiques
EPREX
Eprex
Époétine alfa
---
N3-AUTOINDEXEE
EPREX 10000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
CIS : 69791271 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69791271
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
injections
EPREX
seringues
Eprex
---
N3-AUTOINDEXEE
EPREX 2000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
CIS : 68264469 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68264469
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Eprex
injections
EPREX
seringues
---
N3-AUTOINDEXEE
EPREX 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
CIS : 67228541 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67228541
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
seringues
Eprex
EPREX
injections
---
N3-AUTOINDEXEE
EPREX 4000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
CIS : 61480293 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61480293
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
injections
seringues
EPREX
Eprex
---
N3-AUTOINDEXEE
EPREX
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398925
2001
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
Eprex
EPREX
---
