Libellé préféré : Ultomiris;
Identifiant d'origine : M000646389;
Record lié au concept
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
ULTOMIRIS 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (ravulizumab)
Mise à disposition d’un nouveau dosage
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3281239/fr/ultomiris-300-mg/3-ml-ravulizumab
Avis favorable au remboursement dans : le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique
nocturne (HPN) chez les patients adultes : qui présentent une hémolyse avec un ou
des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie ; qui sont
stables sur le plan clinique après un traitement par l’eculizumab pendant au moins
les 6 derniers mois le traitement du syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa)
chez les patients pesant 10 kg ou plus, naïfs d’inhibiteur du complément ou ayant
reçu un traitement par l’eculizumab pendant au moins 3 mois et présentant des signes
de réponse à l’eculizumab. Le service médical rendu par ULTOMIRIS 100 mg/ml (ravulizumab),
solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Ultomiris
ravulizumab
perfusions veineuses
inhibiteurs du complément
ravulizumab
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
adulte
Syndrome hémolytique et urémique atypique
ULTOMIRIS
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N1-SUPERVISEE
ULTOMIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion (ravulizumab) (SHUa)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3274202/fr/ultomiris-ravulizumab-shua
Avis favorable au remboursement dans le traitement du syndrome hémolytique et urémique
atypique (SHUa) chez les patients pesant 10 kg ou plus, naïfs d’inhibiteur du complément
ou ayant reçu un traitement par l’eculizumab pendant au moins 3 mois et présentant
des signes de réponse à l’eculizumab.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
produit contenant uniquement du ravulizumab sous forme parentérale
Syndrome hémolytique et urémique atypique
inhibiteurs du complément
ravulizumab
adulte
enfant
ULTOMIRIS 300 mg/3 mL, solution à diluer pour perfusion
ULTOMIRIS
avis de la commission de transparence
ravulizumab
Ultomiris
anticorps monoclonaux humanisés
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