Description : Le 3 avril 2013, Santé Canada a émis, à l'intention de Biogen Idec Canada Inc., un
avis de conformité du produit pharmaceutique Tecfidera. L'autorisation de mise sur
le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi
que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées
(pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues,
Santé Canada estime que Tecfidera a un profil avantages/risques favorable en tant
que monothérapie contre la sclérose en plaques (SEP) rémittente pour réduire la fréquence
des poussées cliniques et retarder la progression des incapacités...;
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