Libellé préféré : faux négatifs;

Synonyme CISMeF : réaction faussement négative; tests faussement négatifs; Fausses réactions négatives; réactions faussement négatives;

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N1-SUPERVISEE
Faux négatifs de RAI de dépistage I-Mag-Screen Diagast : des recommandations entrent en application (PUBLIÉ LE 06/03/2024 - MIS À JOUR LE 25/11/2025)
https://ansm.sante.fr/actualites/faux-negatifs-de-rai-de-depistage-i-mag-screen-diagast-des-recommandations-entrent-en-application
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/immuno-hematologie-reactif-i-mag-screen-diagast-1
Actualisation du 25/11/2025 La société Diagast a envoyé un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée en décembre 2023, afin d’informer les utilisateurs concernés du retour à une performance conforme aux spécifications pour le réactif I-Mag Screen et de la levée des mesures temporaires qu’elle avait mises en place afin de pallier le défaut de sensibilité de ce réactif identifié à partir du lot 292 000. Les mesures complémentaires recommandées par l’ANSM (ANSM DIV-RECO 24/02) afin de limiter le risque de RAI faussement négative n’apparaissent dès lors plus nécessaires. L’ANSM maintient une surveillance renforcée du réactif I-Mag Screen d’une durée prévisionnelle de 6 mois ; nous vous demandons de nous signaler directement toute anomalie ou suspicion d’anomalie survenue sur ce réactif...
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Hémovigilance
recommandation professionnelle
recherche d'agglutinines irrégulières
faux négatifs
avis de vigilance sanitaire
Recherche d'anticorps irréguliers (RAI) : dépistage

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30/11/2025


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