Libellé préféré : expulsion de dispositif intra-utérin;

Traduction automatique contrôlée du MeSH : perte spontanée des dispositifS INTRAUTÉRINS DE L'UTÉRUS.;

Synonyme CISMeF : expulsion stérilet; expulsion dispositif intra-utérin; Expulsion de stérilet; expulsion de DIU;

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Suspension de marquage CE des stérilets IUB Ballerine : Nous publions des recommandations à destination des femmes porteuses de ce stérilet et des professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/actualites/suspension-de-marquage-ce-des-sterilets-iub-ballerine-nous-publions-des-recommandations-a-destination-des-femmes-porteuses-de-ce-sterilet-et-des-professionnels-de-sante
Le 16 juillet 2021, l’organisme notifié du fabricant OCON Medical Ltd a suspendu le certificat de marquage CE du stérilet IUB Ballerine en raison des résultats non satisfaisants de l’évaluation du dispositif. Dès lors, aucun nouveau lot de ce produit ne peut être mis sur le marché. Si le fabricant est en mesure de transmettre dans les prochains mois les éléments demandés par l’organisme notifié, le certificat CE de conformité pourrait être rétabli. Au regard du risque d’expulsion suivie ou non d’une grossesse non désirée, nous publions des recommandations à destination des femmes porteuses de ce stérilet et des professionnels de santé...
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
expulsion de dispositif intra-utérin
recommandation patients
recommandation professionnelle

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26/03/2024


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