Description : Extension d'indication. « Traitement [ ] des embolies pulmonaires (EP), et prévention
des récidives sous forme de TVP et d'EP chez l'adulte (cf. Mises en garde et Précautions
d'emploi pour les patients présentant une EP hémodynamiquement instable). » Le service
médical rendu par XARELTO est important dans l'extension d'indication traitement des
embolies pulmonaires (EP) non hémodynamiquement instable, et prévention des récidives
sous forme de TVP et d'EP chez l'adulte. La Commission souligne que les données disponibles
(étude EINSTEIN-EP) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM,
une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë (24-36ème heures) de l'embolie pulmonaire.
XARELTO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante)
dans le traitement des embolies pulmonaires (EP) et la prévention des récidives sous
forme de TVP et d'EP chez l'adulte...;