Description : Renouvellement de l'inscription. « Traitement de l'anémie symptomatique associée à
l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez l'adulte et l'enfant : - Traitement de
l'anémie secondaire à une insuffisance rénale chronique chez les enfants et les patients
adultes hémodialysés et les patients adultes en dialyse péritonéale (voir rubrique
4.4). - Traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques
chez les patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés (voir rubrique 4.4).
Traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels chez les patients
adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, des lymphomes malins
ou des myélomes multiples et à risque de transfusion en raison de leur état général
(par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie).
Binocrit peut être utilisé pour augmenter les dons de sang autologue chez des malades
participant à un programme de transfusions autologues différées. S'il est utilisé
dans cette indication, les bénéfices doivent être évalués au regard des risques d'événements
thromboemboliques signalés. Le traitement doit être administré exclusivement chez
les patients présentant une anémie modérée (taux d'hémoglobine (Hb) de 10-13 g/dl
(6,2-8,1 mmol/l), sans carence en fer), si les procédures d'épargne sanguine ne sont
pas disponibles ou pas suffisantes lorsque l'intervention majeure non urgente prévue
nécessite un volume important de sang (4 unités sanguines ou plus chez la femme, 5
unités ou plus chez l'homme). Binocrit peut être utilisé pour réduire l'exposition
aux transfusions de sang homologue chez les patients adultes, sans carence martiale,
devant subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et présentant
un risque présumé important de complications transfusionnelles. L'utilisation devra
être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par exemple, Hb de 10-13 g/dl
ou 6,2-8,1 mmol/l) qui n'ont pas accès à un programme de prélèvement autologue différé
et chez lesquels on s'attend à des pertes de sang modérées de 900 à 1 800 ml. Les
Bonnes Pratiques de gestion du sang doivent toujours être appliquées dans le contexte
chirurgical...;
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