Description : Motifs de la demande : - Renouvellement d'inscription sur la liste des spécialités
remboursables aux assurés sociaux - Réévaluation de l'ASMR, à la demande du laboratoire.
Indications « Chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 12 ans) : XOLAIR est indiqué,
en traitement additionnel, pour améliorer le contrôle de l'asthme chez les patients
atteints d'asthme allergique persistant sévère, ayant un test cutané positif ou une
réactivité in vitro à un pneumallergène perannuel, et qui, malgré un traitement quotidien
par un corticoïde inhalé à forte dose et un bêta 2-agoniste inhalé à longue durée
d'action, présentent une réduction de la fonction pulmonaire (VEMS 80% de la valeur
théorique), des symptômes diurnes ou des réveils nocturnes fréquents, et des exacerbations
sévères, multiples et documentées de l'asthme. Chez l'enfant (de 6 à moins de 12 ans)
: XOLAIR est indiqué, en traitement additionnel, pour améliorer le contrôle de l'asthme
chez les patients atteints d'asthme allergique persistant sévère, ayant un test cutané
positif ou une réactivité in vitro à un pneumallergène perannuel, et qui, malgré un
traitement quotidien par un corticoïde inhalé à forte dose et un bêta 2-agoniste inhalé
à longue durée d'action, présentent des symptômes diurnes ou des réveils nocturnes
fréquents, et des exacerbations sévères, multiples et documentées de l'asthme. Le
traitement par XOLAIR ne doit être envisagé que chez les patients présentant un asthme
dont la dépendance aux IgE a été établie sur des critères probants. »...;
Langue