Description : Motif de la demande : inscription sécurité sociale et collectivités. Originalité :
Il s'agit d'un nouvel antirétroviral de la classe des inhibiteurs non nucléosidiques
de la transcriptase inverse. Indications : « EDURANT, en association avec d'autres
médicaments antirétroviraux, est indiqué dans le traitement de l'infection par le
virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez des patients adultes naïfs
de traitement antirétroviral ayant une charge virale ; 100 000 copies/ml d'ARN du
VIH-1. Cette indication est basée sur les données de sécurité d'emploi et d'efficacité
à 48 semaines de deux études de phase III, randomisées, contrôlées et en double aveugle
menées chez des patients naïfs de traitement ainsi que sur des données de sécurité
d'emploi et d'efficacité à 96 semaines d'une étude de phase IIb menée chez des patients
naïfs de traitement. Comme avec les autres médicaments antirétroviraux, un test de
résistance génotypique doit guider l'utilisation d'EDURANT. »...;
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