Description : Des cas d'hypocalcémie symptomatique sévère ont été signalés après la commercialisation
du produit (1 - 2 % des cas environ), dont certains ont été fatals. Les signes et
les symptômes de ces cas comprenaient une altération de l'état mental, une tétanie,
des convulsions et un allongement de l'intervalle QTc, qui étaient temporellement
associés à l'utilisation de XGEVA, lorsque les taux sériques de calcium étaient diminués.
Les patients traités par XGEVA doivent être informés de ces symptômes et de la nécessité
de consulter immédiatement un médecin s'ils se manifestent. Lors des essais cliniques,
une hypocalcémie sévère (taux de calcium sérique corrigé 7 mg/dL ou 1,75 mmol/L)
est survenue chez 3,1 % des patients traités par XGEVA. Les taux sériques de calcium
doivent être surveillés et corrigés au besoin avant et durant le traitement par XGEVA...;
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