Description : INCIVO a l'AMM en association au peginterféron alfa ribavirine dans l'hépatite C
chronique de génotype 1, chez l'adulte ayant une maladie hépatique compensée soit
non préalablement traité, soit ayant été préalablement traité par interféron alfa
ou peginterféron alfa ribavirine, y compris les rechuteurs et les répondeurs partiels
ou nuls. L'adjonction du télaprévir au peginterféron ribavirine s'est traduite par
une augmentation du pourcentage de réponse virologique soutenue (charge virale indétectable
à la 24e semaine suivant l'arrêt du traitement) notable, mais plus importante chez
les adultes en échec à un traitement antérieur que chez les patients naïfs. Du fait
du risque de toxidermie grave, dont le DRESS, et de syndrome de Stevens-Johnson, une
surveillance étroite et des règles spécifiques d'arrêt de traitement devront être
respectées. La durée totale de traitement peut être réduite de 48 à 24 semaines selon
la réponse obtenue en cours de traitement (charge virale indétectable aux 4e et 12e
semaines), uniquement chez les patients non cirrhotiques et non préalablement traités
ou rechuteurs...;