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Doribax (doripénem pour injection) - Taux de mortalité plus élevé et taux de guérison
plus faible observés durant une étude clinique comparative - Avis aux hôpitaux - CISMeF
Doribax (doripénem pour injection) - Taux de mortalité plus élevé et taux de guérison
plus faible observés durant une étude clinique comparative - Avis aux hôpitauxDocument
Titre : Doribax (doripénem pour injection) - Taux de mortalité plus élevé et taux de guérison
plus faible observés durant une étude clinique comparative - Avis aux hôpitaux;
Sous-titre : Doribax (doripenem for injection) - Higher Mortality Rate and a Lower Clinical Cure
Rate Observed During a Comparative Clinical Trial - Notice to Hospitals;
Description : Janssen Inc., en collaboration avec Santé Canada, aimerait vous faire part de nouveaux
renseignements d'innocuité concernant l'utilisation de DORIBAX dans le traitement
de la pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAVM). Une étude prospective multicentrique
de Phase 3, randomisée, menée en double insu et double placebo, portant sur l'utilisation
de DORIBAX dans des cas de pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAVM) a
été prématurément arrêtée lorsqu'une analyse préliminaire des données de 274 sujets
sur les 524 prévus, a révélé un taux de mortalité plus élevé et un taux de guérison
clinique plus faible chez les sujets sous traitement fixe de 7 jours à raison de 1
g q8h de DORIBAX comparativement à ceux sous traitement fixe de 10 jours avec imipénem-cilastatine...;
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