Description : Motif de la demande : réévaluation du service médical rendu conformément à l'article
R.163-21 du code de la sécurité sociale et renouvellement d¿inscription. EUROBIOL,
poudre de pancréas d'origine porcine, est indiqué dans le traitement de l'insuffisance
pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant : ¿ mucoviscidose, ¿ pancréatite
chronique documentée [notamment par l'existence de calcifications pancréatiques] en
présence d'une stéatorrhée 6 g/24 h, ¿ résection pancréatique céphalique ou totale.
Dans les indications strictes de l'AMM, l'intérêt clinique est important. Malgré
l'absence de démonstration de l'intérêt de ce médicament en l'absence d'insuffisance
pancréatique, le nombre de prescriptions en dehors des indications de l'AMM est très
élevé et injustifié...;