Description : PROactive est une étude prospective, contrôlée versus placebo, réalisée chez 5.238
patients avec un diabète de type 2 et une maladie macrovasculaire connue. Les patients
ont reçu, de façon aléatoire, soit de la pioglitazone (titration forcée de 15 à 45
mg/jour), soit un placebo, en association à leur traitement hypoglycémiant habituel
et à leurs autres médicaments. Après un suivi moyen de 34,5 mois, la pioglitazone
réduit le critère combinant la mortalité toutes causes, les infarctus non mortels
et les accidents vasculaires cérébraux (hasard ratio en intention de traiter 0,84;
IC 95 % : 0,72-0,98; p 0,027). Divers effets métaboliques favorables peuvent contribuer
à cette protection cardio-vasculaire, notamment une réduction absolue de 0,5 % du
taux d'HbA1c, une augmentation de 9 % du taux du cholestérol HDL, une diminution de
13 % de celui des triglycérides et une baisse de 3 mm Hg de la pression artérielle
systolique dans le groupe pioglitazone comparé au groupe placebo. La nécessité de
recourir à l'insuline a été réduite d'environ 50 % chez les patients sous pioglitazone
par rapport aux témoins recevant le placebo. L'incidence des oedèmes et des cas considérés
comme ayant une insuffisance cardiaque est plus élevée dans le groupe pioglitazone.
En conclusion, chez des patients avec un diabète de type 2 et un haut risque cardio-vasculaire,
la pioglitazone améliore significativement le pronostic cardio-vasculaire et réduit
le besoin d'ajouter une insulinothérapie au traitement oral au cours du suivi.;
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