Association entre TARCEVA (erlotinib) et des cas de perforation gastro-intestinale,
de syndrome de Stevens-Johnson et de perforation de la cornée - CISMeF
Association entre TARCEVA (erlotinib) et des cas de perforation gastro-intestinale,
de syndrome de Stevens-Johnson et de perforation de la cornéeDocument
Titre : Association entre TARCEVA (erlotinib) et des cas de perforation gastro-intestinale,
de syndrome de Stevens-Johnson et de perforation de la cornée;
Description : Dans le cadre des activités courantes de pharmacovigilance, Roche aimerait fournir
aux prescripteurs les nouveaux renseignements importants concernant l'innocuité de
TARCEVA (erlotinib). Ceux-ci se résument comme suit : Des cas de perforation gastro-intestinale
(0,1 à 1,0 %) ont été signalés chez des patients traités par TARCEVA. Des cas d'affections
cutanées bulleuses, exfoliatives et vésiculeuses, suggérant le syndrome Stevens-Johnson
ou la nécrolyse épidermique toxique (moins de 0,01 %), ont été signalés chez des patients
traités par TARCEVA. Des cas de perforation de la cornée (moins de 0,01 %) ont été
signalés chez des patients traités par TARCEVA. Le traitement par TARCEVA doit être
interrompu ou abandonné chez les patients présentant l'une de ces réactions indésirables...;