Surveillance des aGLP-1 : l’ANSM confirme le rapport bénéfice/risque favorable lorsque
ces médicaments sont utilisés conformément aux recommandations - CISMeF
Surveillance des aGLP-1 : l’ANSM confirme le rapport bénéfice/risque favorable lorsque
ces médicaments sont utilisés conformément aux recommandationsDocument
Titre : Surveillance des aGLP-1 : l’ANSM confirme le rapport bénéfice/risque favorable lorsque
ces médicaments sont utilisés conformément aux recommandations;
Description : L’enquête nationale de pharmacovigilance (2023-2025) portant sur les effets indésirables
associés aux aGLP-1dans le traitement du diabète et de l’obésité, confirme le profil
de sécurité de ces médicaments : les cas rapportés concernent principalement des effets
indésirables graves déjà connus. Des signaux potentiels, notamment le risque de carences
nutritionnelles liées à une perte de poids rapide, nécessitent toutefois des investigations
complémentaires et font l’objet d’une surveillance renforcée. L’enquête souligne une
augmentation des déclarations d’effets indésirables graves dans le cadre de mésusages
(utilisation intentionnelle et inappropriée du médicament). Nous rappelons que les
aGLP-1 sont des médicaments qui nécessitent une prescription médicale et qu’ils ne
doivent pas être utilisés à des fins esthétiques pour perdre du poids. Une telle utilisation
expose à des risques graves pour la santé. Les résultats de l’enquête ont été discutés
lors du comité scientifique permanent (CSP) « Pharmaco-surveillance et bon usage »
du 23 septembre 2025, puis présentés au Comité scientifique temporaire (CST) dédié
aux aGLP-1, réuni le 16 octobre 2025. Ces résultats confirment le rapport bénéfice/risque
favorable de ces médicaments lorsqu’ils sont utilisés dans les indications de leur
autorisation de mise sur le marché (AMM), pour le traitement du diabète et de l’obésité...;