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Dispositifs médicaux contenant du cobalt : quelles sont les données disponibles et
comment améliorer l’information des patients et des professionnels de santé ? - CISMeF
Dispositifs médicaux contenant du cobalt : quelles sont les données disponibles et
comment améliorer l’information des patients et des professionnels de santé ?Document
Titre : Dispositifs médicaux contenant du cobalt : quelles sont les données disponibles et
comment améliorer l’information des patients et des professionnels de santé ?;
Description : Le 23 juin 2025, l’ANSM a réuni des associations de patients ainsi que des experts
de différents domaines, notamment en orthopédie, en chirurgie cardiovasculaire, en
chirurgie dentaire, en médecine générale, en toxicologie clinique et des métaux. L’objectif
était de dresser ensemble un état des lieux des données disponibles à ce jour, sur
les risques liés à l’utilisation du cobalt dans les dispositifs médicaux, et de définir
des orientations pour améliorer l’information des patients et des professionnels de
santé. Le cobalt est un métal qui entre dans la composition de certains dispositifs
médicaux (DM) sous forme d’alliage, c’est-à-dire en combinaison avec d’autres métaux.
Les dispositifs qui contiennent du cobalt sont utilisés principalement en orthopédie,
en cardiologie et en chirurgie dentaire. La classification européenne du cobalt comme
substance cancérigène et toxique pour la reproduction dites « CMR » indique un risque
supposé chez l’humain (catégorie IB). Cette classification se base sur des études
réalisées chez les animaux, et pas chez l’homme, et après une exposition par voie
respiratoire ou par voie orale. En l'état actuel des connaissances, aucun élément
ne permet de confirmer ce risque chez l’humain, alors même que nous disposons d’un
recul de plusieurs années, notamment pour les prothèses articulaires...;
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