Description : Refus de renouvellement de l'autorisation d’accès précoce de la spécialité KIMOZO
(témozolomide) dans l' indication « en monothérapie ou en association à un inhibiteur
spécifique de l'ADN topoisomérase I (irinotécan ou topotecan) dans le traitement des
patients pédiatriques âgés de 1 à 6 ans et chez les patients âgés de plus de 6 ans
dans l’incapacité d’avaler le témozolomide sous forme de gélule et atteints : d’un
neuroblastome à haut risque réfractaire ou présentant une réponse insuffisante à la
chimiothérapie d’induction. d’un neuroblastome à haut risque récidivant après une
réponse au moins partielle à la chimiothérapie d’induction suivie d’un traitement
myéloablatif et d’une greffe de cellules souches ».;
Pays