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Translarna (ataluren) : arrêt de mise à disposition suite au non‐renouvellement de
l’AMM conditionnelle européenne - CISMeF
Translarna (ataluren) : arrêt de mise à disposition suite au non‐renouvellement de
l’AMM conditionnelle européenneDocument
Titre : Translarna (ataluren) : arrêt de mise à disposition suite au non‐renouvellement de
l’AMM conditionnelle européenne;
Sous-titre : Information destinée aux médecins spécialistes en pédiatrie ou en neurologie prescripteurs
de Translarna et aux pharmaciens en charge de la rétrocession du produit;
Description : Par décision en date du 28 mars 2025, la Commission européenne a refusé le renouvellement
de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle de Translarna (ataluren).
Cette AMM n’est donc plus en vigueur depuis cette date. Les ministres chargés de la
santé et de la sécurité sociale, après avis de l’ANSM, ont en conséquence décidé de
mettre fin à la prise en charge dérogatoire par les régimes de Sécurité Sociale de
ce traitement. Translarna n'est donc plus disponible en France depuis le 28 mars 2025.
Dans ce contexte, nous vous invitons à prendre contact avec les patients et leurs
familles afin de les informer de cette décision et d’évaluer leur future prise en
charge...;
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