Description : Vu l’arrêt de commercialisation de la spécialité SPORANOX 10mg/mL solution buvable
par le laboratoire Janssen Cilag ; Vu la lettre en date du 4 juin 2025 à l’attention
des titulaires des autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments concernés
par la présente décision les informant du projet de modification du CPC ; Considérant
que suite à l’arrêt de commercialisation de la forme buvable de SPORANOX, l’indication
et la population visées par le CPC doivent être modifiées ; Considérant que la modification
apportée au CPC n’emporte pas de conséquence sur la durée de validité de celui-ci
; Décide Article 1er Le CPC précité est modifié en ce qui concerne : la suppression
de la spécialité SPORANOX 10mg/mL solution buvable des spécialités pharmaceutiques
concernées par le CPC ; l’indication thérapeutique désormais libellée comme suit
: Traitement de la teigne à Microsporum chez l’enfant à partir de 20 kg. Article 2
Le protocole d’utilisation thérapeutique et de suivi des patients joint à la présente
décision remplace le protocole du CPC en vigueur. Article 3 La présente décision et
le protocole d’utilisation thérapeutique et de suivi des patients qui lui est annexé
sont publiés sur le site Internet de l’ANSM. Ils entrent en vigueur le lendemain de
cette publication...;
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