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Médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride : conclusions concernant le
risque d’idées suicidaires et la réévaluation de la balance bénéfice/risque - CISMeF
Médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride : conclusions concernant le
risque d’idées suicidaires et la réévaluation de la balance bénéfice/risqueDocument
Titre : Médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride : conclusions concernant le
risque d’idées suicidaires et la réévaluation de la balance bénéfice/risque;
Sous-titre : Retour d’information sur le PRAC de mai 2025 (5 – 8 mai);
Description : Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
a rendu ses recommandations suite à la réévaluation de la balance bénéfice/risque
des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride, deux substances actives
de la même classe pharmacologique. Le PRAC confirme le risque d’idées suicidaires
associé à l’exposition au finastéride 1 mg et 5 mg par voie orale, et recommande de
nouvelles mesures pour alerter sur ce risque, y compris pour le dutastéride. Il maintient
que les bénéfices des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride restent
supérieurs aux risques pour toutes les indications approuvées...;
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