" /> Quels sont les dispositifs implantables soumis à traçabilité obligatoire ? - CISMeF





Titre : Quels sont les dispositifs implantables soumis à traçabilité obligatoire ?;

URL : https://www.omedit-centre.fr/medias/DMI-tracabilite-obligatoire.pdf

Description : Intérêt de la traçabilité • Norme ISO 9000 : « Aptitude à retrouver l’historique, la mise en œuvre ou l’emplacement d’un objet ». • Buts : permettre d’identifier rapidement tous les patients implantés pour un n de lot donné ou d’identifier tous les implants posés chez un patient, par leurs n de lot. • Répondre aux éléments évalués lors de la visite de certification HAS « le patient connaît les DM qui lui sont implantés durant son séjour et reçoit les consignes de suivi appropriées » (critère 1.2-03, carte d’implant, durée de vie prévue, précautions à prendre, bon usage). • Suivre la règle des 5B pour sécuriser le circuit en vérifiant l’identité du patient, en s’assurant du bon implant, pour le bon côté, de sa bonne stérilité et de son absence de péremption (critère 2.2-04).;

Année : 2025;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ***dispositifs médicaux

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15/10/2025


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