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Veoza (fézolinétant) : risque de lésion hépatique et nouvelles recommandations concernant
la surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement - CISMeF
Veoza (fézolinétant) : risque de lésion hépatique et nouvelles recommandations concernant
la surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitementDocument
Titre : Veoza (fézolinétant) : risque de lésion hépatique et nouvelles recommandations concernant
la surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement;
Sous-titre : Information destinée aux médecins généralistes, gynécologues, hépato-gastro-entérologues,
pharmaciens officinaux;
Description : Des lésions hépatiques graves ont été observées avec le fézolinétant. Un bilan
hépatique (BH) doit être effectué avant toute instauration du traitement par fézolinétant.
En cas de taux sériques d’alanine aminotransférase (ALAT) ou d’aspartate aminotransférase
(ASAT) supérieurs ou égaux à deux fois la limite supérieure à la normale ( 2x LSN)
ou de taux de bilirubine totale 2x LSN, le traitement ne doit pas être initié.
Durant les trois premiers mois de traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction
hépatique tous les mois. La surveillance devra ensuite être adaptée selon le contexte
clinique : si la patiente présente des symptômes suggérant une lésion hépatique, un
BH doit être réalisé. Le traitement par fézolinétant doit être arrêté dans les
situations suivantes : Élévation des transaminases 3x LSN avec : bilirubine
totale 2x LSN OU symptômes de lésion hépatique ; Élévation des transaminases
5x LSN. La surveillance de la fonction hépatique doit être poursuivie jusqu’à
normalisation. Informez la patiente des signes et symptômes de lésion hépatique
comme fatigue, prurit, ictère, urine foncée, selles claires, nausées, vomissements,
diminution de l'appétit et/ou douleurs abdominales. Demandez-lui de consulter immédiatement
un médecin en cas d’apparition de ces symptômes...;
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