Description : Le guide de traçabilité sanitaire des dispositifs. médicaux implantables a été révisé
conformément au Règlement Européen relatif aux Dispositifs Médicaux - RDM (UE) 2017/745.
Il a été rédigé en collaboration avec le SNITEM. Cette version du guide sera révisée
en fonction de l'actualité règlementaire. IL CONTIENT À LA FOIS : Les données du
contexte règlementaire et les référentiels sur la traçabilité. Des définitions.
Les notions d'IUD et de carte d'implant. Une description du processus complet de
traçabilité avec les informations échangées à chaque étape du circuit. Un logigramme
guidant les professionnels à identifier les dispositifs soumis à traçabilité sanitaire.
Des exemples et des QCM vous permettant de cibler les dispositifs à tracer.;
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