Description : Avis favorable au remboursement uniquement dans « VITRAKVI est indiqué en monothérapie
pour le traitement des patients adultes atteints d’un : sarcome des tissus mous,
cancer des glandes salivaires, cancer de la thyroïde non médullaire, présentant une
fusion du gène NTRK, ayant une maladie au stade localement avancé ou métastatique,
ou pour laquelle une résection chirurgicale risquerait d’entraîner une morbidité sévère,
et lorsqu’il n’existe aucune option thérapeutique satisfaisante (voir rubriques 4.4
et 5.1 du RCP). » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes
par l’indication AMM chez l’adulte. Cet avis ne change pas les conclusions de la CT
concernant les indications chez l’enfant cf. avis CT du 8 mars 2023 sans nouvelles
données fournies...;
Pays