Description : Avis favorable au remboursement uniquement « chez l’adulte ayant un indice de masse
corporelle (IMC) initial 35 kg/m² en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle
bien conduite ( 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique
et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la
perte de poids et le maintien du poids ». Avis défavorable au remboursement dans les
autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique
dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Dans le
périmètre du remboursement : La Commission rappelle l’importance fondamentale des
interventions non médicamenteuses pour la prise en charge de l’obésité. Le traitement
médicamenteux de l’obésité ne doit être instauré qu’après échec des mesures hygiéno-diététiques
et d’activité physique qui doivent être poursuivies et encouragées lorsqu’un traitement
médicamenteux est instauré. Au regard de la stratégie thérapeutique actuelle recommandée
par la HAS, du besoin médical partiellement couvert dans le traitement de l’obésité
chez l’adulte, des nouvelles données cliniques ayant démontré un bénéfice cardiovasculaire
modeste (avec notamment une réduction du risque relatif de survenue d’un des événements
cardiovasculaires majeurs composant le critère 3P-MACE de 20 % par rapport au placebo)
du sémaglutide sans nouveau signal de tolérance identifié, WEGOVY (sémaglutide) est
un traitement de seconde intention en association à un régime hypocalorique et à une
activité physique, à réserver uniquement aux patients adultes ayant un indice de masse
corporelle (IMC) initial 35 kg/m² en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle
bien conduite ( 5 % de perte de poids à six mois), population présentant le risque
le plus élevé de complications liées à l’obésité. WEGOVY (sémaglutide) n’a pas de
place dans les autres situations couvertes par son AMM...;
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